法國一款減肥藥涉嫌副作用致死500人

法國公共事務監察總局公布調查報告 法國衛生部長承諾改革藥監系統———

法國公共事務監察總局15日公布一款涉嫌致死500人的減肥藥調查報告。報告稱,制藥企業涉嫌隱瞞藥品副作用,欺騙消費者。

勞工、就業與衛生部長格扎維埃·貝特朗16日回應,這是一起“丑聞”,他將全面改革藥品監管系統。

■欺騙消費者

公共事務監察總局15日向衛生部遞交有關施維雅公司“Mediator”減肥藥的調查報告。

“Mediator”主要成分為苯氟雷司,是一種有效的食欲抑制劑,1976年投放市場,2009年被法國政府列入禁售藥品名單,原因是它可能引起心臟功能損害,甚至危及生命。

法國《費加羅報》援引這份報告內容報道,施維雅公司在“Mediator”上市銷售前已知道這是一種食欲抑制劑,但試圖模糊苯氟雷司的藥性,欺騙消費者。

“苯氟雷司1976年投放市場時,施維雅公司以它的潛在藥效介紹這種新藥,稱它為治療高血脂和Ⅱ型糖尿病的輔助藥品,”這份報告說。

法國政府去年11月在一份報告中說,過去30多年內至少500人因使用“Mediator”死亡。本月11日,一個集體訴訟團體在首都巴黎一家法庭對施維雅公司提出正式指控。

■早應遭禁售

這份報告指出,由于苯氟雷司的名稱清楚表明它與食欲抑制劑相關,施維雅公司1973年試圖修改這一成分名稱。

按照監察人員的說法,法國1995年限制使用食欲抑制劑時,“Mediator”本應退出市場。然而,一些衛生部門官員當年就“Mediator”是否含有食欲抑制劑存在分歧,令它逃過一劫。

衛生部門1997年禁止使用藥品右芬氟拉明時,成分相近的“Mediator”卻未受影響。

1999年,許多使用“Mediator”的消費者出現“異常情況”,卻未影響這一減肥藥的銷售。

公共事務監察總局工作人員阿基利諾·莫雷勒說,施維雅公司“不斷介入(藥品禁用決定),使‘Mediator’繼續在市場上存在”。

施維雅上月9日承認“Mediator”對患者構成“切實風險”,但15日晚些時候發表聲明稱,調查報告結論“似乎與事實不相符”。

■“建立新系統”

勞工、就業與衛生部長貝特朗16日談及報告內容說,藥品監管系統“嚴重失職”,醫療保健產品安全署“未完成任務”。貝特朗說,公布調查報告只是第一步。

就藥品監管系統在事件中暴露出問題,貝特朗打算推行全面改革。他說,希望“建立一個更透明的新系統”。

按照貝特朗的計劃,改革將從醫療保健產品安全署的財政方面入手,完全由國家撥款,改變向制藥企業征稅獲得資金的現狀。他還打算削減一些部門工作人員數量、建立患者和獨立審查機構代表制度,提高藥品監管系統透明度。